近期全球多國暫停航運，從屬品就是空運費的暴增，然而錢花了，東西發(fā)了，到了處所無法清關(guān)，你就真的栽了！

CE認(rèn)證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法出售的必要文件，近期也成為市場上的焦點，各種形形色色的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花紛亂。

目前，防疫物質(zhì)出口要求廣大，許多無資質(zhì)中介機(jī)構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯誤的選擇CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟流程中，面臨了廣大的商業(yè)風(fēng)險。

1、歐盟對于防護(hù)類口罩分類？

防護(hù)類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護(hù)類口罩的典范樣式。

防護(hù)類口罩實用的法規(guī)是（EU）2016/425個人防護(hù)設(shè)備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。

準(zhǔn)則為EN149:2001+A1:2009。

2、防護(hù)口罩進(jìn)行CE認(rèn)證的模式

依據(jù)（EU）2016/425PPE法規(guī)的規(guī)定，防護(hù)類口罩必需獲得ModuleB（型式檢驗認(rèn)證）+ModuleC2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機(jī)性監(jiān)視抽查）orModuleD（生產(chǎn)流程質(zhì)量控制）證書后，方可在歐盟合法出售。

簡單來說，就是必需ModuleB+ModuleC2或ModuleB+ModuleD二選一。

3、什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證？

只有獲得歐盟委員會（EU）2016/425PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)才有權(quán)從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。

任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不具備ModuleB、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不是認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的中介機(jī)構(gòu)，都沒有權(quán)利進(jìn)行防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。

目前，國內(nèi)裸露出來對比突出的問題是大批無資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和中介機(jī)構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯誤的選擇，簽發(fā)了大批無效的CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟流程中，面臨了廣大的商業(yè)風(fēng)險和法律風(fēng)險。

4、確認(rèn)一個認(rèn)證公司是不是正規(guī)PPECE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動的辦法，共有四步。

第一步：查詢歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機(jī)構(gòu)信息
網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

所有具備歐盟委員會授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)都在這個網(wǎng)站上對外公示，您可以依據(jù)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的編號，查詢該機(jī)構(gòu)的信息和授權(quán)規(guī)模。

第二步：明確認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否具有PPE法規(guī)（EU）2016/425授權(quán)

每個認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)規(guī)模不同，如果沒有PPE法規(guī)（EU）2016/425的授權(quán)，是無權(quán)進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動的，其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。

第三步：明確認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否具有呼吸防護(hù)的小類

PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權(quán)，每個PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)規(guī)模也是不同的，如果不具備呼吸防護(hù)的小類，即使是PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)，也不能從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。

第四步：確認(rèn)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否可以具備ModuleB、C2或D的授權(quán)

認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)只有具備完全的ModuleB、C2和/或D資質(zhì)，才有權(quán)簽發(fā)ModuleB、C2和/或D證書。

制作商只有在獲得ModuleB+ModuleC2證書或ModuleB+ModuleD證書后，才可以進(jìn)入歐盟市場所法出售。

如果認(rèn)證認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)只有部分ModuleB、C2或D的授權(quán)，那么他是沒有權(quán)利簽發(fā)無認(rèn)可資質(zhì)的證書的，企業(yè)持有其證書，也無法在歐盟市場所法出售。

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